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  • Édition

H

HABIT-FORMING DRUG
médicament addictif / à risque de pharmacodépendance / d’accoutumance

 

HABITUAL POLYPHARMACY
commonplace polypharmacy

« If the doctor is temperamentally an extremist, he will do less harm by adopting therapeutic nihilism than by optimistically overwhelming his patients with well‐intentioned polypharmacy. The latter course is the easier to follow because it gives more immediate satisfaction to the patient, his family and indeed to the doctor himself. All are able to feel cosily that it is clear that the doctor is doing all he can, which usually means a great deal more than is wise. Habitual polypharmacy is sure to blur the outline of rational thought which should precede the use of any drug, and both doctor and patient will be the worse for this »1
la polypharmacie habituelle
la polypharmacie banalisée

 

HALFWAY TECHNOLOGIES Critères de substitution
* coined by Lewis Thomas2
technologies intermédiaires

 

HALL OF SHAME Ethics
* for ghostwriting, marketing techniques, harassment, pharmas-co-dependence, etc.
temple de l’infamie

 

HARD ENDPOINT Méthodologie
hard outcome (measure)
= criteria that is measurable objectively and unequivocally; based on objective data, not subject to errors of interpretation or of measurement, to opinion or subjective observation, such as death or some other seerious explicit clinical event3
* Death overall, for example, is a hard outcome or endpoint, as well as Coronary or Cerebrovascular Death - The opposite is soft endpoint or soft outcome measure
critère d’évaluation robuste / solide
critère de jugement dur emprunt
Voir aussi SOFT OUTCOME

= critère mesurable objectivement et sans équivoque (e.g. le décès); basé sur des données objectives, non sujettes à des erreurs d’interprétation ou de mesure, non basées sur des opinions ou observations subjectives
* En
approche pragmatique il doit aussi être cliniquement significatif, pertinent. Opposé à critère mou, emprunt de soft endpoint, faute de mieux4

 

HARM Pharmacovigilance
tort
= conséquence nuisible d’un traitement médicamenteux
N.d.T. antonyme de
bénéfice, bienfait, avantage

 

HARMFUL INCIDENT Pharmacovigilance - Matériovigilance
incident préjudiciable

 

HARMONIZATION Glissements sémantiques
1. Generally : Making methods, procedures, regulations, criteria uniform
harmonisation
= Uniformisation des méthodes, procédures, règlements, critères

2. In pharma-speak : harmonization of international standards and criteria by the pharmaceutical industry, usually to the lowest standard, leaving greatest discretion to companies5
* What society understands of these terms is abused and used by marketing strategists and propagandists. This isn't just a case of misrepresenting the original intent of a word or phrase, but also of how our language is ripped off6
harmonisation
= Dans la bouche des industriels : mondialisation des normes et critères à leur plus bas niveau d’exigence de qualité

 

HAZARD Statistique
risque instantané

 

HAZARD FUNCTION Statistique
fonction de risque instantané

 

HAZARD RATIO Statistique
rapport des risques instantanés
* c’est une valeur relative, contrairement à une médiane qui est une valeur absolue. Son intérêt tient du fait que dans une courbe de survie il reflète l’ampleur de l’effet sur toute la durée du suivi

 

HEAD-TO-HEAD COMPARISON Méthodologie – Essais
comparaison face-à-face
= comparaison d’un nouveau médicament à un médicament de référence,
après avoir démontré que le nouveau médicament était supérieur au placébo
* on peut aussi faire cette comparaison en même temps que celle au placébo en utilisant trois groupes : expérimental, comparateur, placébo

* les essais de
non-infériorité commandités par les promoteurs sont trop souvent de validité douteuse, tant par le choix du comparateur – qui doit être le meilleur produit à sa posologie optimale - que par celui de la différence admise (marge de non-infériorité, delta en jargon statistique)
Voir aussi PRIORITY TRIAL

 

HEAD-TO-HEAD TRIAL Méthodologie - Essais
essai contre comparateur actif; essai face-à-face

 

HEADS OF MEDICINES AGENCIES (EU) Agences
Directeurs des agences du médicament
* forment le Groupe de coordination des agences nationales du médicament dans l’Union européenne (UE)

 

HEALTH 2.0
* One definitions is :
= The use of social software and light-weight tools to promote collaboration between patients, their caregivers, medical professionals, and other stakeholders in health

* Another definition is :
= A new concept of health care wherein all the constituents (patients, physicians, providers, and payers) focus on health care value (outcomes/price) and use disruptive innovation as the catalyst for increasing access, decreasing cost, and improving the quality of health care7
Santé 2.0
* le concept est intéressant mais attention à l’infiltration ouverte ou sournoise des promoteurs de produits de santé

 

HEALTH ACTION INTERNATIONAL ; HAI
= independent, global network working to increase access to essential medicines and improve their rational use through research excellence and evidence based advocacy8
Health Action International
= réseau international indépendant d’organisations, personnes, professionnels, patients, consommateurs voués à
a) la promotion de l’accès aux médicaments essentiels (notamment au tiers monde), et
b) l’usage rationnel des médicaments, en promouvant la rigueur en science clinique.
* On y dénonce notamment l’indifférence et la cupidité des pharmaceutiques envers les pays sous-développés

 

HEALTH ACTION INTERNATIONAL EUROPE; HAI Europe
* Supports consumer and patient rights to independent, relevant, unbiased and comparative information about health, medicines and treatment, is a non-profit, growing, European network of consumers, public interest NGOs, health care providers, academics, media and individuals with 25 years experience in representing the voice of civil society, the poor and the marginalised in medicines policy debates. It is composed of members from Europe and North America (and sometimes beyond) and a core staff in the regional coordinating office based in Amsterdam (NL). Importantly, HAI Europe is part of the global HAI network
Health Action International Europe
* Fait la promotion du droit des consommateurs et des patients à une information santé impartiale et comparative quant à la santé, aux médicaments et aux soins

 

HEALTH ADJUSTED LIFE EXPECTANCY; HALE Épidémiologie
espérance de vie ajustée en fonction de la santé; EVAS

 

HEALTH ALERT Santé publique
alerte sanitaire

 

HEALTH ASTRO-TURFING Promotion
health front group; fake health grassroot organization

= type of health advocacy in support of a corporate agenda disguised as a grassroot movement; an organization that purports to represent one agenda while in reality it serves some other interest whose sponsorship is hidden or rarely mentioned, typically, a corporate or government sponsor. It is increasingly used by pharmas in social medias, using false doctors and false patients
* Consumer Powerhouse is described as one example of entrepreneurial policy making with better links to corporations and think-tanks than to bona-fide consumer associations while presenting itself as the voice of consumers9
faux militantisme-citoyen en santé
= imitation de militantisme citoyen pour la santé, au profit de corporations ou gouvernements; faux mouvement de promotion de la santé; fausse organisation de la base
Voir aussi GRASSROOT ORGANIZATION

N.d.T.
Astroturfing est d’origine étatsunienne: d’une part grassroot désigne littéralement gazon et racine et signifie par extension populaire, de la base, citoyen; d’autre part la première marque de tapis en imitation de gazon dans les grands stades sportifs étatsuniens se nommait Astro Turf

 

HEALTH AUTHORITY Règlementation
autorité(s) de santé

 

HEALTH BY NUMBERS Critères de substitution – Traitement intensif
« Well funded campaigns urge the public to know their numbers, and professionals are rewarded for treating to target. Yet the grand assumption underpinning this approach that helping a person’s numbers will automatically improve their health is a delusion as dangerous as it is seductive »10
« Now people feel remiss if they dont
know their numbers, weight over height, waist size, cholesterolemia, glycemia, blood pressure, bone density, testosteronemia, PSA… »
normes de santé chiffrées
« Maintenant les gens se sentent négligeants d’ignorer leurs chiffres de masse corporelle, tour de taille, cholestérolémie, glycémie, tension artérielle, densité osseuse, testostéronémie, PSA… »

 

HEALTH CANADA : FINDINGS OF THE AUDITOR GENERAL IN 2011 (CA) Agence
a) The Department does not take timely action in its regulatory activities, with the exception of its review of two types of drug submissions. In particular, the Department is slow to assess potential safety issues. It can take more than two years to complete an assessment of potential safety issues and to provide Canadians with new safety information

b) The Department received 4,400 drug submissions in 2009 and 2010. It has put in place processes and procedures to ensure that its drug reviews are consistent and high quality. However, it has not assessed whether these processes and procedures have been consistently interpreted and applied across its four review bureaus

c) Health Canada does not disclose information on drug submissions that it has rejected or information on the status of the drugs it has approved with conditions. In addition, the Department has not acted on its long-standing commitment to disclose more information about clinical trials it has authorized. This increases the risk that Canadians may be unaware of new treatment options or may unknowingly participate in an unauthorized trial

d) Health Canada’s conflict-of-interest guidelines and Code of Conduct are consistent with government policy on conflict of interest. However, unlike another major regulator of pharmaceutical drugs and some federal departments that have developed conflict-of-interest requirements for specific work assignments, the Department has not determined what measures are necessary for its COI review activities11
Santé Canada : Constatations de la Vérificatrice générale en 2011
* Ce bureau équivaut un peu au General Accountability Office ou GOA (ÉU), à la Cour des comptes (FR)

a) Le Ministère ne procède pas, en temps opportun, à ses activités de réglementation, sauf en ce qui concerne la revue de deux types de présentations de nouveaux médicaments. En particulier, il tarde à évaluer les problèmes potentiels concernant l’innocuité des médicaments. En effet, il peut prendre plus de deux ans pour terminer l’évaluation de ce type de problèmes et communiquer à la population de nouveaux renseignements sur l’innocuité des médicaments visés

b) Le Ministère a reçu 4 400 présentations de médicaments en 2009 et en 2010. Il a mis en place des processus et des procédures pour veiller à ce que l’examen des médicaments soit effectué sous le signe de l’uniformité et de la qualité. Il n’a cependant pas vérifié si ses quatre bureaux d’évaluation avaient interprété et mis en œuvre de la même façon ces processus et procédures

c) Santé Canada ne divulgue pas d’information sur les présentations de médicaments qu’il a rejetées, ni sur l’avancement des présentations qu’il a approuvées sous réserve. De plus, le Ministère n’a pas donné suite à l’engagement de longue date qu’il a pris de divulguer plus d’information sur les essais cliniques autorisés. Ce manque augmente le risque que les Canadiens ne soient pas informés de l’existence de nouveaux traitements ou qu’ils participent sans le savoir à un essai non autorisé

d) Les lignes directrices sur les conflits d’intérêts et le code de conduite de Santé Canada sont conformes à la politique du gouvernement sur les conflits d’intérêts. Cependant, contrairement à un autre important organisme de réglementation des médicaments et à certains ministères fédéraux qui ont fixé des exigences particulières en matière de conflits d’intérêts pour certaines activités professionnelles, le Ministère n’a pas déterminé les mesures qu’il devrait prendre dans le cadre de ses activités d’évaluation12

 

HEALTH CANADA AND DRUG SAFETY Agence
la pharmacovigilance à Santé Canada
« Notre système de surveillance des médicaments fait pitié. Entre ce qu’on a, et rien du tout, c’est à peu près pareil. Au Canada, on compte sur les signaux générés ailleurs. Si des pays qui ont des bons systèmes voient un médicament en train de tuer des gens et le retirent du marché, on fait la même chose »13

 

HEALTH CANADA FINGERED BY AUDITOR GENERAL Agences
« 4.115 In summary, we examined key Health Canada responsibilities involving timeliness, consistency, transparency, conflict of interest, and risk-based post-market activities. We found that the Department has not adequately fulfilled most of these key responsibilities related to clinical trials, submission reviews [New Drug Application Dossiers] and post-market activities for pharmaceutical drugs. »14
Santé Canada montrée du doigt par la vérificatrice générale
« 4.115 En résumé, nous avons examiné les principales responsabilités de Santé Canada quant à la réalisation d’activités en temps opportun, de manière uniforme et transparente, à la gestion des conflits d’intérêts et aux activités post-commercialisation axées sur les risques. Nous avons constaté que Santé Canada n’avait pas assumé de manière adéquate la plupart de ses principales responsabilités liées aux essais cliniques, à l’examen des présentations [dossiers d’évaluation clinique pré-AMM] de médicaments et aux activités post-commercialisation visant les médicaments »15

 

HEALTH CANADA WEAKNESSES Agences
Voir aussi HEALTH CANADA FINGERED BY AUDITOR GENERAL
“The Health Directorate is also responsible at the departmental level for managing the program of support to Canadian exporters of health care products and services and providing assistance in attracting foreign investment. Departmental involvement in export and foreign investment promotion and initiatives is relatively recent. It is a product of the realization that investment in health is beneficial to the Canadian economy and part of the understanding in our Department that Health Canada is not only a regulatory body, but also needs to be an ally of the Canadian business community [sic]”16

“The Food and Drugs Act theoretically gives
Health Canada considerable authority in dealing with safety issues but there are also significant limitations in the legislation. Furthermore, the priorities of Health Canada are skewed in favour of rapid approval of new drugs at the expense of the post-marketing pharmaco-surveillance system as judged by how much money and many personnel are allocated to each activity. Health Canada has explicitly rejected developing quantitative standards for evaluating its postmarketing pharmacosurveillance system

… In addition to lacking standards in this area,
it does not monitor whether or not its communications to professionals and the public have had the desired effect in terms of changing the way that drugs are prescribed and used. Health Canada continues to treat safety information that companies submit as confidential business information. What safety information it does release is insufficient to allow an adequate independent assessment of a drug’s safety...

Progressive licensing is a new regulatory model that